IntuGrowシステム

微生物迅速試験システム 【CFU(コロニー形成単位)の測定】

  • 圧倒的なスピード 従来の公定法では結果が出るまでに3日かかっていた検査を、3〜4時間(初回検出)から6〜10時間(最終濃度確認)へと劇的に短縮します 。
  • 高精度の特許技術 特許取得済みの高解像度3D光学システム「oCelloScope」を使用し、直径8 µmという極小のコロニーから検出可能です 。
  • 現場の運用を変えない 従来の培養温度、液量、培地をそのまま使用できます 。微生物を生かしたまま検出してCFUとしてカウントするため、公定法との相関をとるのが非常に簡単であり、検出後の菌の特定(同定)も可能です 。
  • FDA 21 CFR Part 11 準拠

IntuGrowシステム

アプリケーション

細胞・微生物培養 (解析/計数/伸展/灌流)

微生物汚染に対する品質管理・安全検査
  • バイオバーデン試験

    わずか数時間でCFU(コロニー形成単位)を算出。規格外や異常な傾向を示す微生物汚染が検出された際にも、素早い原因究明と的確な是正措置をサポートします。

  • 産業用水の試験

    100mLの水サンプルあたりわずか1 CFUから検出可能であり、産業用水における微生物の存在を正確にモニタリングします。

  • 細胞培養

    哺乳類細胞培養におけるコンタミネーションを正確に検出し、最適なバイオ医薬品製造をサポートします。

  • 環境モニタリング

    製造環境の汚染源の特定に伴う設備の停止時間(ダウンタイム)を最小限に抑え、より迅速な生産再開が可能になります。

  • 食品・飲料の試験

    生産現場の重要管理点(CCP:Critical Control Point)のすぐ近くに検査体制を配置することで、最も注視すべき場所で微生物負荷を正確にモニタリングします。

製品説明

結果はそのまま、圧倒的なスピードで

微生物迅速試験システム

 

IntuBio社のIntuGrowシステムの特許技術は、従来の培養法を忠実に再現しています。 最大の違いは、独自の迅速な微生物試験手法を用いることで、これまで数日かかっていた結果を「わずか数時間」で得られる点です。

IntuBio社は、この迅速な微生物分析を通じて、微生物モニタリングの常識を覆すことを目指しています。高度な光学スキャン技術を駆使しており、煩雑なサンプルの前処理を必要としない、ラベルフリー(標識不要)の検査手法を実現しました。

 

IntuGrowテクノロジー

IntuGrowは、従来と同じ「CFU(コロニー形成単位)」の測定結果を、これまでにない圧倒的なスピードで提供します。
高感度な増殖検出システムにより、肉眼では確認できない初期段階の微生物の増殖を正確にキャッチ。さらに汎用性に優れた設計を採用しており、原薬(API)から複雑な成分を含む製品、水質、スワブ(拭き取り)検査まで、あらゆるサンプルの分析に柔軟に対応します。

  • 数日かかっていたCFU測定を、わずか「数時間」で
  • 手間のかからない簡単なサンプル前処理
  • コロニーカウントの完全自動化
  • リアルタイムでの継続的な増殖モニタリング
  • ひと目で直感的に分かるデータ表示
  • 独自の指標ではなく、標準的な「CFU」で結果を提示

 

コロニー形成をいち早く検知

IntuGrowは従来の培養法を忠実に再現しているにもかかわらず、これまで数日かかっていた結果を「わずか数時間」で提供します。これにより、製造工程に関わる幅広い微生物の検出が可能になります。

黄色ブドウ球菌の例

コロニー形成の早期検知に不可欠なのが、IntuBio社の光学スキャンテクノロジーによる高解像度の画像処理です。肉眼で確認できるコロニーのサイズが300 µm以上であるのに対し、このテクノロジーを用いれば、直径わずか10 µmの段階でコロニーの定量(カウント)が可能です。直感的にわかりやすい継続的なデータ表示とともに、極めて高い精度でコロニーを特定・定量します。

 

IntuGrowとゴールドスタンダード(従来法)

代替法のバリデーション(妥当性確認)を行う上で、従来法との相関性は欠かせません。
IntuGrowを使用すれば、幅広い濃度域において70%以上の回収率を容易に達成することが可能です。

 

How It Works

3つの簡単なステップで製造プロセスを最適化

Step 1:

フィルターかミニディッシュを使ってサンプルを準備

Step 2:

高解像度の画像を取得

Step 3:

自動カウント機能でCFUを確認

 

IntuGrowシステムの構成

IntuGrowフィルトレーション・ソリューション

高精度なろ過技術により、ごくわずかな微生物も見逃さずに検出します。IntuGrow フィルトレーション・ソリューションは多様なサンプル液量に対応しており、1 CFU/volという極めて低いレベルまで正確な微生物の定量(カウント)を可能にします。

  • 1〜100 mLのサンプル液量を分析し、最小1 CFU/volから検出
  • ユニットへの直接の接触を最小限に抑え、コンタミネーション(汚染)のリスクを低減
  • フィルターの取り扱いが容易なため、ピンセットは不要
  • 滅菌可能なユニットにより作業時間を短縮し、サンプルの前処理を簡素化
  • IntuGrowフィルター専用の、滅菌・再利用可能なユニット
  • 個包装された、孔径0.45 µmの滅菌済みシングルユース(使い捨て)フィルター

 

IntuGrow ミニディッシュ・ソリューション

ろ過が難しい複雑なサンプルには、「IntuGrow ミニディッシュ」が最適なソリューションです。微量のサンプルに適した塗抹(とまつ)培養法を用いることで、1 CFU/volという極めて低いレベルからの微生物検出を実現します。

  • 複雑な成分を含むサンプルの微生物検出に最適な、寒天培地ベースの小型シャーレ
  • 微生物培養液、化合物、原料など、多彩なサンプルに対応(最大50 µl)
  • 6ウェルおよび12ウェルのフォーマットを備えたコンパクトな設計
  • サンプルの前処理が簡単になる専用のハンドリング・アクセサリを用意

 

高解像度3D光学スキャンシステム

高解像度3D光学スキャンシステム

特許取得済みの高解像度3D光学スキャンシステムは、画質と定量データの両方を最適化するように設計されています。

この高度なスキャンシステムは、0.5 µmから2 mmまでの幅広い対象物を検出でき、あらゆる種類の微生物を網羅します。また、標準的な12ウェルおよび6ウェルマイクロプレートに対応した設計です。 本体の設置面積は450 × 260 × 250 mm(蓋開口時の高さ:550 mm)と非常に省スペースであり、極めて柔軟な運用が可能です。

システム仕様

  • 動作環境温度:5〜40°C
  • 動作湿度:20〜93% RH
  • 寸法(L × W × H):450 × 260 × 250 mm(蓋開口時の高さ:550 mm)
  • 重量:9.6 kg
  • 電源アダプター:入力 100-240 VAC, 50/60 Hz / 出力 24V DC, 2000 mA
  • 消費電力:待機時 11 W / 稼働時 20 W

標準仕様では、本装置をインキュベーター内に設置して使用します。

また、ミニインキュベーターを内蔵したシステム構成にすることも可能です。

 

ミニインキュベーター

ミニインキュベーター

  • マイクロプレート(マルチウェルプレート)1枚が入るミニインキュベーター
  • スキャニングシステムに組み込み、「いつでも、どこでも」微生物検査が可能に
  • 動作範囲:室温+3°Cから50°C(±2°C)
  • 単体での使用も可能

 

関連製品

※ 掲載商品の仕様及び外観は、予告なく変更される場合がありますので、ご了承願います。

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