バイオバーデン試験

IntuGrowシステムを用いた迅速なバイオバーデン試験により、数時間でCFU/vol（単位体積あたりのコロニー形成単位）を算出できるため、規格外（OOS）や傾向外（OOT）のバイオバーデンが検出された際にも、素早い状況把握と的確な是正措置の実施が可能です。また、こうした異常の根本原因を究明する上で欠かせない、重要な情報を提供します。

幅広い定量範囲：
IntuGrowシステムは、1サンプルあたり1～250 CFU以上の濃度を簡単に定量できるため、医薬品のバイオバーデン試験に最適です。

ろ過方式による柔軟なサンプル量への対応：
ろ過（フィルトレーション）方式を採用しているため、1～200 mLという幅広いサンプル量の分析が可能です。これにより、試験に求められる規定の液量要件を確実にクリアできます。

多様なサンプルタイプに対応：
製品（API：原薬、中間体など）から各種製造用水（リンス水、原水、WFI：注射用水など）まで、幅広いサンプルの検査に対応。製造プロセスのより詳細な状態把握と品質管理に貢献します。

Learn more about IntuGrow

• サンプルの前処理が簡単
• コロニーカウントの自動化
• 微生物の増殖を継続的にモニタリング
• わかりやすいデータ表示
• 独自の単位ではなく、標準的な「CFU」として結果を表示

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