脂質ナノ粒子 Lipid Nanoparticles (LNPs) のスケールアップ

NxGen™ テクノロジーによって作製された自己増幅型RNA（saRNA）-LNP は、商用製造までのスケールアップ過程で物理化学的特性が維持されている。

A）NxGen™・NxGen™ 500・NxGen™ 商用カートリッジ48L/h、B）Ignite+™・Blaze™・CFS、全てにおいて粒子のサイズ・多分散性指数（PDI）・RNA 内包率が一致している。

saRNA-LNPはin vitroおよびin vivoで生物学的に活性があり、SARS-CoV-2抗原の発現と強い免疫反応を誘導する。

A) BHK 570細胞に、saRNA-LNPを量を減らしながらトランスフェクションした。B) SARS-CoV-2スパイクタンパク質を発現している細胞の割合を、抗スパイク結合AlexaFluor488抗体を用いて測定した。95％信頼区間を陰影で示した。C) EC50値は各システムの間でほぼ同じであった。エラーバーは95％信頼区間を表す。D) BALB/cマウスを42日間のプライムおよびブースト投与試験に使用した。E) 各システムにおいて、注射後21日目と42日目に血清中の強いSARS-CoV-2特異的IgG反応を観察した。エラーバーは1標準偏差。（p≤.05: *, p≤.01: **, p≤.001: ***, p≤.0001: ****）